Francia implementará desde diciembre nuevas restricciones para la prescripción de tramadol y codeína, limitando su uso y duración para prevenir abusos y dependencias.
A partir del 1 de diciembre, Francia implementará regulaciones más estrictas en la prescripción de medicamentos que contienen opioides, específicamente el tramadol y la codeína. Esta decisión se toma en respuesta a los riesgos asociados con el abuso, la sobredosis y la dependencia que han sido evidenciados en estudios recientes. La Agencia Nacional Sanitaria del Medicamento y de los Productos Sanitarios (ANSM) ha emitido un comunicado que detalla las nuevas condiciones bajo las cuales se podrán utilizar estos fármacos.
Con la entrada en vigor de estas nuevas normativas, los medicamentos que contengan tramadol o codeína, así como aquellos que los combinan con otros principios activos, solo podrán ser prescritos bajo estrictas normas de seguridad. Entre estas normas, se destaca la obligación de que los médicos prescriban de manera precisa y por escrito la dosis, la posología y la duración del tratamiento. Esta medida busca garantizar un uso más controlado de estos medicamentos, que han sido objeto de preocupación por su potencial de abuso.
Una de las modificaciones más significativas es la limitación en la duración del tratamiento. La codeína podrá ser recetada únicamente por un máximo de doce semanas, una restricción que ya se había establecido anteriormente para el tramadol. En caso de que un paciente necesite continuar con el tratamiento más allá de este periodo, será necesario obtener una nueva receta médica.
Además de la codeína y el tramadol, la ANSM ha indicado que estas restricciones también se aplicarán a la dihidrocodeína. Esta ampliación de las regulaciones busca abordar de manera integral el problema del uso indebido de estos medicamentos.
La agencia sanitaria francesa también está desarrollando iniciativas para mejorar la información que se proporciona a los pacientes sobre los riesgos de dependencia y sobredosis asociados con estos fármacos. Entre las acciones que se están considerando, se incluye la solicitud a los laboratorios para que incluyan advertencias claras en las etiquetas de los medicamentos que contengan estas sustancias. Esta medida tiene como objetivo aumentar la conciencia sobre los peligros que pueden derivarse del uso de opioides.
Estas nuevas regulaciones son una respuesta a estudios que han mostrado la persistencia de casos de abuso, el uso de dosis superiores a las recomendadas y la falsificación de recetas, a pesar de las restricciones que se habían implementado en años anteriores. En 2017, se estableció la obligatoriedad de receta médica para todos los medicamentos que contienen codeína, y en abril de 2020, se redujo a 12 semanas el periodo máximo para el tratamiento con tramadol. Sin embargo, estas acciones no han logrado mitigar el problema de manera significativa, lo que ha llevado a la ANSM a adoptar medidas más rigurosas.
